Biosegurtasun Kabinete eta Gela Garbi

ZR-1015FAQS
Zergatik probatu eta ziurtatu behar dira Segurtasun Biologikoko Armairuak? Zenbat aldiz ziurtatu behar dira biosegurtasun armairuak?

Segurtasun biologikoko armairuak mikrobioak eta infekzio-agenteak lantzen dituzten laborategietako edozein segurtasun-neurrietako bat dira. Itxitura seguru eta aireztatu hauek kutsatzaile arriskutsuak maneiatzen dituztenean, laborategiko langileak seguru mantentzen direla eta keetatik eta partikula arriskutsuen hedapenetik isolatuta egongo dira.

Beharrezko babes-mailak mantentzeko, segurtasun biologikoko armairuak aldizka probatu eta ziurtatu behar dira, eta NSF/ANSI 49 Arauaren menpe daude. Zenbat aldiz ziurtatu behar dira segurtasun biologikoko armairuak? Egoera normaletan, gutxienez 12 hilabetez behin. Honek kabinetearen erabilera urtebetean gertatzen den "higadura" eta manipulazioaren oinarrizko zenbatekoa kontuan hartu beharko luke. Zenbait agertokietarako, seihileko (urtero) probak behar dira.

Hala ere, badaude beste hainbat egoera, armairuak ere probatu behar diren. Noiz ziurtatu behar dira segurtasun biologikoko armairuak tartean? Orokorrean, ekipoaren egoeran edo errendimenduan eragina izan dezakeen edozein gertakariren ondoren probatu behar dira: mantentze-lan handiak, istripuak, HEPA iragazkiak ordezkatzea, ekipoak edo instalazioak lekuz aldatzea eta itzalaldi luzeak igaro ondoren, adibidez.

Zer da KI (potasio ioduroaren metodoa) biosegurtasun kabinetearen probei buruz?

Biratze-disko batek sortutako potasio ioduro-tanten laino fin bat biosegurtasun kabinete baten edukiera neurtzeko erronka-aerosol gisa erabiltzen da. Kolektoreek lagindako airean dauden potasio ioduro-partikulak iragazki-mintzetan jartzen dituzte. Laginketa-epearen amaieran, iragazkien mintzak paladio kloruroko disoluzio batean jartzen dira, non potasio ioduroa "garatzen" da, argi eta garbi ikusten diren eta erraz identifikatzen diren puntu grisak/marroiak sortzeko.

EN 12469:2000 Apf (armairuaren babes-faktorea) 100.000 baino gutxiago izan behar du kolektore bakoitzeko edo ez dira 62 puntu marroi baino gehiago egon behar KI disko iragazkien mintzean paladio kloruroan garatu ondoren.

Zer suposatzen du biosegurtasun kabinetearen probak?

Segurtasun biologikoko kabinetearen probak eta ziurtapenak hainbat proba dakartza, batzuk beharrezkoak eta beste batzuk aukerakoak, saiakuntzaren helburuen eta bete beharreko estandarren arabera.

Beharrezko ziurtagiri-probak hauek izan ohi dira:

1, Sarrera-abiaduren neurketak: Unitatearen aurpegiko sarrerako aire-fluxua neurtzen du, material bioarriskutsuak ez direla kabinetetik ihes egiten ziurtatzeko, non operadorearentzat edo laborategi eta instalazioen ingurunearentzat arriskua izango litzatekeen.

2, Jaitsiera-abiaduren neurketak: kabinetearen lan-eremuaren barruko aire-fluxuak nahi bezala funtzionatzen duela eta kabinetearen lan-eremua gurutzatuta ez duela kutsatzen ziurtatzen du.

3, HEPA iragazkien osotasun-probak: HEPA iragazkien osotasuna egiaztatzen du ihesak, akatsak edo saihesbide-isuriak detektatuz.

4, Ke-ereduaren probak: ikusgai dagoen medio bat erabiltzen du aire-fluxuaren norabidea eta euste egokia behatzeko eta egiaztatzeko.

5, Gunearen instalazioaren probak: unitateak instalazioetan behar bezala instalatuta daudela ziurtatzen du NSF eta OSHA arauen arabera.

6, Alarmaren kalibrazioa: aire-fluxuaren alarmak behar bezala ezarrita daudela ziurtatzen du seguruak ez diren egoerak adierazteko.

Beste proba batzuk izan daitezke:

1, Bideragarria ez den partikulen zenbaketa - espazio baten ISO sailkapenerako, normalean pazientearen segurtasuna kezkatzen denean

2,UV argiaren probak - argiaren µW/cm²-ko irteera eskaintzeko esposizio-denbora egokia kalkulatzeko dauden kutsatzaileen arabera. OSHAren eskakizuna UV argia deskontaminatzeko erabiltzen denean.

3,Segurtasun elektrikoaren probak - UL zerrendatuta ez dauden unitateetan segurtasun elektrikoaren arazo posibleak konpontzeko

4,Argi fluoreszenteen proba, Bibrazio probak edo Soinu probak - langileen erosotasuna eta segurtasun-probak, segurtasun-protokolo edo konponketa gehiago behar izan daitezkeen froga dezaketenak.

Produktuen galdera eta erantzunak 4001

Gela garbien probetako elementuek iragazkia haizearen abiadura uniformetasuna dute,iragazkien ihesak hautematea, presio aldea,aire-fluxuaren paralelismoa,garbitasuna, zarata, argiztapena, hezetasuna/tenperatura, etab.

Erdieroaleen eta farmazia-industrian erabiltzeko fabrikatutako bost fogger motak. Hitz egin dezagunAire-fluxuaren ereduen bistaratzailea(AFPV), eta haien abantailak eta desabantailak

1, Ultrasoinu Garbiko Fogger (uretan oinarritutakoa)

1.1 Partikula aztarnatzailea

Tamaina: 5 eta 10 µm artean, baina lurrun-presioaren ondorioz hedatu egiten dira eta tamaina handitzen dute.

Ez dira neutralki flotagarriak eta ezegonkorrak dira.

1.2 Alde onak (adibidezAire-fluxuaren ereduen bistaratzailea(AFPV))

Erabili daitekeWFI edo araztutako ura. 

1.3 Kontrakoak

> Ez neutroki flotatzen

>Partikulak azkar lurruntzen dira

>Uraren kondentsazioa gainazaletan

>Probak egin ondoren gela garbiaren gainazala garbitu behar da

>Ez da egokia fluxu gabeko noranzko bakarreko gela garbietan aire-ereduak ezaugarritzeko

2, Karbono dioxidoa Cleanroom Fogger

2.1 Partikula aztarnatzailea

Tamaina: 5 µm, baina lurrun-presioaren ondorioz hedatu egiten dira eta tamaina handitzen dute.

Ez dira neutralki flotagarriak eta ezegonkorrak dira

2.2 Alde onak

Kondentsaziorik ez gainazaletan

2.3 Kontrakoak

> Ez neutroki flotatzen

>Partikulak azkar lurruntzen dira

>Probak egin ondoren gela garbiaren gainazala garbitu behar da

>Ez da egokia fluxu gabeko noranzko bakarreko gela garbietan aire-ereduak ezaugarritzeko

3, Nitrogenoa gela garbiko fogger

3.1 Partikula aztarnatzailea

Tamaina: 2 µm, baina lurrun-presioaren ondorioz hedatu egiten dira eta tamaina handitzen dute.

Ez dira neutralki flotagarriak eta ezegonkorrak dira

3.2 Alde onak

Kondentsaziorik ez gainazaletan

3.3 Kontrakoak

> Ez neutroki flotatzen

>Partikulak azkar lurruntzen dira

>Probak egin ondoren gela garbiaren gainazala garbitu behar da

>Ez da egokia fluxu gabeko noranzko bakarreko gela garbietan aire-ereduak ezaugarritzeko

4, Glikol Oinarritutako Fogger

4.1 Partikula aztarnatzailea

Tamaina: 0,2 eta 0,5 µm arteko tamaina. Partikulak flotagarriak dira eta egonkorrak dira. Norabide bakarreko eta noranzko bakarreko fluxu-gela garbietan aire-ereduak ezaugarritzeko egokia

4.2 Alde onak

> Neutralki flotagarria

>Egon ikusgai denbora luzeagoan HEPA iragazkitik itzuleretara aire-eredua ikusteko

>Norabide bakarreko eta noranzko bakarreko fluxu-gela garbietan aire-ereduak ezaugarritzeko egokia

4.3 Kontrakoak

>Probak egin ondoren gela garbiaren gainazala garbitu behar da

>Ke/suteen alarma sistema abiarazi dezake

> Partikulak iragazkietan harrapatuta geratuko dira. Gehiegizko probak iragazkien errendimenduan eragina izan dezake

5, Ke makilak

5.1 Partikula aztarnatzailea

Tamaina: aztarnatzaileen partikulak ke kimikoaren azpiko mikrotamaina dira

5.2 Alde onak

> Neutralki flotagarria

>Egon ikusgai denbora luzeagoan HEPA iragazkitik itzuleretara aire-eredua ikusteko

5.3 Kontrakoak

>Ezin da irteera kontrolatu

>Irteera baxuegia da

>Zaila da in situ probak konfiguratzea

>Probak egin ondoren beharrezkoak diren gela garbien gainazalak garbitzea