Πώς να δοκιμάσετε και να διατηρήσετε αποτελεσματικά την ταξινόμηση του καθαρού δωματίου σας

Οι δοκιμές Cleanroom είναι ζωτικής σημασίας για τη διασφάλιση της συμμόρφωσης, τη διατήρηση της ποιότητας των προϊόντων, την προστασία των ευαίσθητων διαδικασιών, τη διαφύλαξη της υγείας και της ασφάλειας, τη βελτιστοποίηση των λειτουργιών, την εξοικονόμηση κόστους και την οικοδόμηση της εμπιστοσύνης των πελατών. Οι τακτικές και ενδελεχείς δοκιμές διασφαλίζουν ότι η καθαριότητα του δωματίου σας συνεχίζει να πληροί τα αυστηρά πρότυπα καθαριότητας και περιβαλλοντικού ελέγχου, υποστηρίζοντας τελικά την επιτυχία και την ακεραιότητα των λειτουργιών σας.

Η δοκιμή του καθαρού δωματίου σας σύμφωνα με το ISO 14644 περιλαμβάνει αρκετά λεπτομερή βήματα για να διασφαλιστεί ότι πληροί τα απαραίτητα όρια μέτρησης σωματιδίων για την ταξινόμησή του. Εδώ είναι ένας ολοκληρωμένος οδηγός.

1. Κατανοήστε τα πρότυπα ISO 14644

ISO 14644-1: Καθορίζει την ταξινόμηση της καθαρότητας του αέρα με βάση τη συγκέντρωση σωματιδίων.

ISO 14644-2: Καθορίζει την παρακολούθηση για την απόδειξη της συνεχούς συμμόρφωσης με το ISO 14644-1.

2. Προετοιμασία για Δοκιμές

Προσδιορίστε την ταξινόμηση Cleanroom: Προσδιορίστε τη συγκεκριμένη ταξινόμηση ISO (π.χ. Κλάση ISO 5) που ισχύει για το καθαρό δωμάτιο σας.

Καθορίστε τοποθεσίες δειγματοληψίας: Σύμφωνα με το μέγεθος και την ταξινόμηση του καθαρού δωματίου, καθορίστε τον αριθμό και τις θέσεις των σημείων δειγματοληψίας.

3. Επιλέξτε και βαθμονομήστε τον εξοπλισμό

Μετρητής σωματιδίων: Χρησιμοποιήστε έναν βαθμονομημένο και επικυρωμένο μετρητή σωματιδίων ικανό να μετρήσει τα απαιτούμενα μεγέθη σωματιδίων (π.χ. ≥0,1 µm ή ≥0,3 µm).

Έλεγχος βαθμονόμησης: Βεβαιωθείτε ότι ο μετρητής σωματιδίων είναι βαθμονομημένος σύμφωνα με τις συστάσεις του κατασκευαστή για να εγγυηθούν ακριβείς μετρήσεις.

4. Καθορίστε τοποθεσίες δειγματοληψίας

Αριθμός τοποθεσιών δειγματοληψίας: Ανατρέξτε στο ISO 14644-1, το οποίο παρέχει οδηγίες σχετικά με τον αριθμό των σημείων δειγματοληψίας με βάση την περιοχή καθαρού δωματίου. Ελέγξτε τον πίνακα A.1 στο τυπικό.

Για μεγάλα καθαρά δωμάτια και καθαρές ζώνες (＞1000㎡), εφαρμόστε τον παρακάτω τύπο για να υπολογίσετε τις ελάχιστες τοποθεσίες δειγματοληψίας.

Ν_μεγάλοείναι ο ελάχιστος αριθμός θέσεων δειγματοληψίας προς αξιολόγηση, στρογγυλοποιημένος στον επόμενο ακέραιο αριθμό.

ΕΝΑ είναι η περιοχή του καθαρού δωματίου σε m².

Επισήμανση σημείων δειγματοληψίας: Σημειώστε ξεκάθαρα τις θέσεις εντός του καθαρού δωματίου όπου θα ληφθούν δείγματα.

5. Καθορίστε έναν όγκο δείγματος ανά τοποθεσία

Χρησιμοποιήστε τον ακόλουθο τύπο για να υπολογίσετε τον όγκο του δείγματος.

Vsείναι ο ελάχιστος μεμονωμένος όγκος δείγματος ανά τοποθεσία, εκφρασμένος σε λίτρα.

ντο_n,mείναι το όριο κλάσης (αριθμός σωματιδίων ανά κυβικό μέτρο) για το μεγαλύτερο θεωρούμενο μέγεθος σωματιδίων που καθορίζεται για τη σχετική κατηγορία.

20είναι ο αριθμός των σωματιδίων που θα μπορούσαν να μετρηθούν εάν η συγκέντρωση των σωματιδίων ήταν στο όριο κατηγορίας.

6. Διεξάγετε τη δοκιμή

   Μετρήστε τον αριθμό σωματιδίων: Σε κάθε σημείο δοκιμής, χρησιμοποιήστε τον μετρητή σωματιδίων για να μετρήσετε τη συγκέντρωση των αιωρούμενων σωματιδίων.

   Διαδικασία μέτρησης:

Δείγμα για καθορισμένο χρόνο σε κάθε σημείο.

Καταγράψτε τον αριθμό των σωματιδίων για διαφορετικά εύρη μεγεθών.

Αναπαραγωγή δείγματος: Εκτελέστε πολλαπλές μετρήσεις σε κάθε σημείο για να λάβετε υπόψη τη μεταβλητότητα και να διασφαλίσετε τη συνέπεια.

7. Ανάλυση και Σύγκριση Δεδομένων

Ανάλυση δεδομένων: Συγκρίνετε τις καταγεγραμμένες μετρήσεις σωματιδίων με τα όρια που καθορίζονται στο ISO 14644-1 για την τάξη καθαρού δωματίου.

Κριτήρια αποδοχής: Βεβαιωθείτε ότι οι μετρήσεις σωματιδίων για κάθε θέση και εύρος μεγέθους δεν υπερβαίνουν τα επιτρεπόμενα όρια.

8. Τεκμηρίωση

     Προετοιμάστε μια αναφορά: Τεκμηριώστε ολόκληρη τη διαδικασία δοκιμής, συμπεριλαμβανομένων:

ένα. το όνομα και τη διεύθυνση του οργανισμού δοκιμών και την ημερομηνία διεξαγωγής της δοκιμής.

σι. τον αριθμό και το έτος δημοσίευσης αυτού του μέρους του ISO 14644, δηλαδή ISO 14644-1:2015

ντο. σαφής αναγνώριση της φυσικής θέσης του καθαρού δωματίου ή της καθαρής ζώνης που δοκιμάστηκε (συμπεριλαμβανομένης αναφοράς σε παρακείμενες περιοχές εάν είναι απαραίτητο),

και ειδικές ονομασίες για τις συντεταγμένες όλων των δειγματοληψιών)

ρε. τα καθορισμένα κριτήρια προσδιορισμού για τον καθαρό χώρο ή την καθαρή ζώνη, συμπεριλαμβανομένου του αριθμού κλάσης ISO, των σχετικών καταστάσεων πληρότητας και του

θεωρούνταιμέγεθος σωματιδίων.

μι. λεπτομέρειες της χρησιμοποιούμενης μεθόδου δοκιμής, με οποιουσδήποτε ειδικούς όρους που σχετίζονται με τη δοκιμή ή αποκλίσεις από τη μέθοδο δοκιμής, και ταυτοποίηση του

δοκιμήόργανο και το τρέχον πιστοποιητικό βαθμονόμησής του, και τα αποτελέσματα των δοκιμών, συμπεριλαμβανομένων των δεδομένων συγκέντρωσης σωματιδίων για όλες τις τοποθεσίες δειγματοληψίας.

9. Αποκλίσεις διεύθυνσης

Διερεύνηση πηγών: Εάν ο αριθμός των σωματιδίων υπερβαίνει τα επιτρεπόμενα όρια, εντοπίστε πιθανές πηγές μόλυνσης.

Διορθωτικές ενέργειες: Εφαρμογή διορθωτικών μέτρων, όπως η βελτίωση της διήθησης ή ο εντοπισμός και ο μετριασμός των πηγών σωματιδίων.

10. Συνεχής Παρακολούθηση

Τακτικές δοκιμές: Καθιερώστε ένα τακτικό πρόγραμμα δοκιμών (κάθε 6 έως 12 μήνες) για να διασφαλίσετε τη συνεχή συμμόρφωση με τα πρότυπα ISO.

Περιβαλλοντική Παρακολούθηση: Παρακολουθήστε συνεχώς άλλες περιβαλλοντικές παραμέτρους όπως θερμοκρασία, υγρασία και διαφορική πίεση για διατήρηση

βέλτιστες συνθήκες καθαρού δωματίου.