Hvordan du effektivt tester og vedligeholder din renrumsklassificering
Renrumstest er afgørende for at sikre overholdelse, opretholde produktkvalitet, beskytte følsomme processer, beskytte sundhed og sikkerhed, optimere driften, spare omkostninger og opbygge kundernes tillid. Regelmæssige og grundige tests hjælper med at sikre, at dit renrum fortsat opfylder strenge standarder for renlighed og miljøkontrol, hvilket i sidste ende understøtter succesen og integriteten af dine operationer.
At teste dit renrum i henhold til ISO 14644 involverer flere detaljerede trin for at sikre, at det opfylder de nødvendige partikelantal tillæg til dets klassificering. Her er en omfattende guide.
1. Forstå ISO 14644-standarder
ISO 14644-1: Definerer klassificeringen af luftens renhed efter partikelkoncentration.
ISO 14644-2: Specificerer overvågningen for at demonstrere fortsat overensstemmelse med ISO 14644-1.
2. Forberedelse til test
Bestem renrumsklassificering: Identificer den specifikke ISO-klassificering (f.eks. ISO-klasse 5), der gælder for dit renrum.
Etabler prøveudtagningssteder: Bestem antallet og placeringen af prøveudtagningspunkter i henhold til renrummets størrelse og klassificering.
3. Vælg og kalibrer udstyr
Partikeltæller: Brug en kalibreret og valideret partikeltæller, der er i stand til at måle de nødvendige partikelstørrelser (f.eks. ≥0,1 µm eller ≥0,3 µm).
Kalibreringstjek: Sørg for, at partikeltælleren er kalibreret i henhold til producentens anbefalinger for at garantere nøjagtige målinger.
4. Etabler prøveudtagningssteder
Antal prøveudtagningssteder: Se ISO 14644-1, som giver retningslinjer for antallet af prøveudtagningspunkter baseret på renrumsområdet. Tjek tabel A.1 i standard.
For store renrum og rene zoner (>1000㎡), anvend følgende formel for at beregne minimum prøveudtagningssteder.
NLer det mindste antal prøveudtagningssteder, der skal evalueres, rundet op til det næste hele tal.
EN er arealet af renrummet i m2.
Marker prøveudtagningspunkter: Markér tydeligt de steder i renrummet, hvor prøver skal tages.
5. Etabler enkelt prøvevolumen pr. lokation
Brug følgende formel til at beregne prøvevolumen.
vser det mindste enkeltprøvevolumen pr. sted, udtrykt i liter;
Cn,mer klassegrænsen (antal partikler pr. kubikmeter) for den største betragtede partikelstørrelse specificeret for den relevante klasse.
20er antallet af partikler, der kunne tælles, hvis partikelkoncentrationen var på klassegrænsen.
6. Udfør testen
Mål partikelantal: Ved hvert testpunkt skal du bruge partikeltælleren til at måle koncentrationen af luftbårne partikler.
Måleproces:
Prøve til et bestemt tidspunkt på hvert punkt.
Registrer antallet af partikler for forskellige størrelsesområder.
Prøvereplikering: Udfør flere målinger på hvert punkt for at tage højde for variabilitet og sikre konsistens.
7. Dataanalyse og sammenligning
Analyser data: Sammenlign de registrerede partikelantal med grænserne specificeret i ISO 14644-1 for renrumsklassen.
Acceptkriterier: Sørg for, at partikelantallet for hver placering og størrelsesområde ikke overstiger de tilladte grænser.
8. Dokumentation
Forbered en rapport: Dokumenter hele testproceduren, inklusive:
en. testorganisationens navn og adresse og datoen, hvor testen blev udført.
b. nummer og år for udgivelsen af denne del af ISO 14644, dvs. ISO 14644-1:2015
c. en klar identifikation af den fysiske placering af det testede renrum eller ren zone (herunder om nødvendigt henvisning til tilstødende områder)
og specifikke betegnelser for koordinater for al prøveudtagning)
d. de specificerede udpegningskriterier for renrummet eller den rene zone, herunder ISO-klassenummeret, den eller de relevante belægningstilstande og
taget i betragtningpartikelstørrelse(r).
e. detaljer om den anvendte testmetode med eventuelle særlige betingelser i forbindelse med testen eller afvigelser fra testmetoden og identifikation af
prøveinstrumentet og dets aktuelle kalibreringscertifikat og testresultaterne, herunder partikelkoncentrationsdata for alle prøveudtagningssteder.
9. Adresseafvigelser
Undersøg kilder: Hvis et partikelantal overstiger de tilladte grænser, skal du identificere potentielle kontamineringskilder.
Korrigerende handlinger: Implementer korrigerende foranstaltninger, såsom at forbedre filtreringen eller identificere og afbøde kilder til partikler.
10. Kontinuerlig overvågning
Regelmæssig testning: Etabler en regelmæssig testplan (hver 6. til 12. måned) for at sikre løbende overholdelse af ISO-standarder.
Miljøovervågning: Overvåg løbende andre miljøparametre som temperatur, fugtighed og differenstryk for at opretholde
optimale renrumsforhold.