Skříň biologické bezpečnosti a čistá místnost
Počítadlo částic ve vzduchu (0,1μm) 1650
Čítač částic ZR-1650 je vysoce přesný počítač částic 0,1μm založený na celopevnolátkovém laseru. Má vzorkovací průtok 28,3 l/min (1CFM) a využívá principu rozptylu světla k měření velikosti a množství suspendovaných částic ve vzduchu v rozmezí 0,1, 0,15, 0,2, 0,25, 0,3, 0,5, 0,7, 1,0 až 5,0 μm. Jedná se o přenosný přesný přístroj schopný dosáhnout počítání částic až pro 9 kanálů a automaticky provádět různé statistiky dat. Je vybavena vestavěným HEPA filtrem pro filtraci vypouštěného vzduchu. Softwarový systém přístroje je vyvinutý na zakázku pro detekci čistých prostor a vyhovuje různým testovacím požadavkům.
Funkce
>Až 9 testovacích kanálů, počítání akumulace, počítání oddílů, režim koncentrace, režim čísel;
>7palcový dotykový barevný displej, přátelská interakce člověk-počítač；
>Přednastavené různé standardy čistých prostor, mohou automaticky posoudit, zda jsou kvalifikovaní；
>Výstupní testovací zpráva, podpora výpočtu UCL；
>Tříúrovňová správa uživatelů a sledování auditu pro zajištění integrity dat；
>Přednastavené recepty lze přiřadit místnostem v různých oblastech；
>Vestavěný vysoce přesný ventilátor, stabilní regulace průtoku；
>Vestavěný HEPA filtr pro filtraci výfukových plynů；
>Automatické počítání nul bez připojení externího HEPA filtru；
> Podpora exportu dat na USB flash disk a tisk dat pomocí vestavěné tiskárny; vybaven bohatým komunikačním rozhraním；
>Během testu lze zaznamenávat parametry okolní teploty, vlhkosti a atmosférického tlaku.
GMPSprávná výrobní praxe lékařských produktů
ISO 14644Čisté prostory a související kontrolovaná prostředí
ISO 21501Počítadlo vzdušných částic rozptylujících světlo pro čisté prostory
JJF 1190-2008Specifikace kalibrace pro počítače částic ve vzduchu
JIS B 9921:2010Počítadlo vzdušných částic rozptylujících světlo pro čisté prostory
GB/T 16292-2010Testovací metoda pro částice ve vzduchu v čistém prostoru (zóně) farmaceutického průmyslu
GB/T 6167-2007Metody testování výkonu počítače částic ve vzduchu
Parametr | Rozsah |
Průtok | 28,3 l/min ± 2 % |
Obrazovka | 7palcový barevný dotykový displej |
Velikost částic | 0,1, 0,15, 0,2, 0,25, 0,3, 0,5, 0,7, 1,0, 5,0 μm |
Efektivita počítání | 0,1μm：50%±20%；>0,15μm：100%±10% |
Chyba velikosti částic | 0,5μm、5μm ≤±30% |
Chyba koncentrace | 0,5μm≤±30%FS |
Opakovatelnost | ≤10%FS při stejných testovacích podmínkách |
Laserový zdroj | Pevný laser |
Počet nul | |
Ukázkový režim | Manuální, automatické; akumulační počítání, počítání oddílů; Režim koncentrace, režim čísel; Výpočet UCL |
Poplach | Zvukový a vizuální alarm, nízký výkon, abnormální nebo jiné situace. |
Datové úložiště | 8 GB, asi 100 000 skupin |
Oblast/místnost/umístění/recept | Oblast, místnost, umístění, recepty lze libovolně kombinovat |
Zpoždění vzorkování | 0~1000 min |
Doba vzorkování | 1s~1000min |
Objem vzorku | 0,47L~28300L |
Vzorkovací frekvence | 1~1000 |
Interval vzorkování | 1~1000 min |
Provozní prostředí | (10~40)°C /，(20~95) %RH žádná kondenzace |
Skladovací prostředí | （-20~50）℃, ≤85% RH |
datum | automatické nahrávání; export USB; zabudovat do tiskárny |
Zdroj napájení | AC (100 ~ 240) V, (50 ~ 60) Hz |
baterie | nepřetržitý odběr vzorků ≥4 h |
Hluk | ＜60dB（A） |