Notícies
Com provar i mantenir eficaçment la vostra classificació de sala blanca
Les proves en sala neta són vitals per garantir el compliment, mantenir la qualitat del producte, protegir els processos sensibles, salvaguardar la salut i la seguretat, optimitzar les operacions, estalviar costos i generar la confiança dels clients. Les proves periòdiques i exhaustives ajuden a garantir que la vostra sala neta segueixi complint els estrictes estàndards de neteja i control ambiental, donant suport en última instància a l'èxit i la integritat de les vostres operacions.
La prova de la vostra sala neta segons la norma ISO 14644 implica diversos passos detallats per assegurar-vos que compleix els requisits de recompte de partícules necessaris per a la seva classificació. Aquí teniu una guia completa.
1. Entendre les normes ISO 14644
ISO 14644-1: Defineix la classificació de la neteja de l'aire per concentració de partícules.
ISO 14644-2: especifica el seguiment per demostrar el compliment continuat de la ISO 14644-1.
2. Preparació per a les proves
Determineu la classificació de la sala blanca: identifiqueu la classificació ISO específica (per exemple, la classe ISO 5) aplicable a la vostra sala neta.
Establir llocs de mostreig: segons la mida i la classificació de la sala blanca, determineu el nombre i les posicions dels punts de mostreig.
3. Seleccioneu i calibrau l'equip
Comptador de partícules: Utilitzeu un comptador de partícules calibrat i validat capaç de mesurar les mides de partícules requerides (per exemple, ≥0,1 µm o ≥0,3 µm).
Comprovació de la calibració: assegureu-vos que el comptador de partícules estigui calibrat segons les recomanacions del fabricant per garantir mesures precises.
4. Establir llocs de mostreig
Nombre d'ubicacions de mostreig: consulteu la norma ISO 14644-1, que proporciona directrius sobre el nombre de punts de mostreig en funció de l'àrea de la sala blanca. Consulteu la taula A.1 de la norma.
Per a sales netes grans i zones netes (> 1000㎡), apliqueu la fórmula següent per calcular les ubicacions mínimes de mostreig.
NLés el nombre mínim de llocs de mostreig que s'han d'avaluar, arrodonit al següent nombre sencer.
A és l'àrea de la sala blanca en m2.
Marqueu els punts de mostreig: marqueu clarament els llocs dins de la sala blanca on es prendran les mostres.
5. Establir un volum de mostra únic per localització
Utilitzeu la fórmula següent per calcular el volum de mostra.
vsés el volum mínim de mostra individual per ubicació, expressat en litres;
Cn,més el límit de classe (nombre de partícules per metre cúbic) per a la mida de partícula considerada més gran especificada per a la classe corresponent.
20és el nombre de partícules que es podrien comptar si la concentració de partícules estigués al límit de classe.
6. Realitzar la prova
Mesura el recompte de partícules: en cada punt de prova, utilitzeu el comptador de partícules per mesurar la concentració de partícules en l'aire.
Procés de mesura:
Mostra durant un temps determinat en cada punt.
Anoteu el nombre de partícules per a diferents rangs de mida.
Replicació de mostres: realitzeu diverses mesures en cada punt per tenir en compte la variabilitat i garantir la coherència.
7. Anàlisi i Comparació de dades
Analitzar dades: compareu els recomptes de partícules registrats amb els límits especificats a la norma ISO 14644-1 per a la classe de sala blanca.
Criteris d'acceptació: Assegureu-vos que els recomptes de partícules per a cada ubicació i rang de mida no superin els límits permesos.
8. Documentació
Preparar un informe: documentar tot el procediment de prova, incloent:
a. el nom i l'adreça de l'organització de la prova, i la data en què es va realitzar la prova.
b. el número i l'any de publicació d'aquesta part de la ISO 14644, és a dir, la ISO 14644-1:2015
c. una identificació clara de la ubicació física de la sala neta o de la zona neta provada (incloent-hi referència a les àrees adjacents si és necessari),
i designacions específiques per a les coordenades de tot el mostreig)
d. els criteris de designació especificats per a la sala neta o la zona neta, inclòs el número de classe ISO, els estats d'ocupació rellevants i els
consideratmida(s) de partícula.
e. detalls del mètode d'assaig utilitzat, amb qualsevol condició especial relacionada amb l'assaig, o desviacions del mètode d'assaig, i identificació del
provainstrument i el seu certificat de calibratge actual, i els resultats de les proves, incloses les dades de concentració de partícules per a tots els llocs de mostreig.
9. Desviacions d'adreça
Investigar les fonts: si el recompte de partícules supera els límits permesos, identifiqueu fonts potencials de contaminació.
Accions correctores: implementar mesures correctores, com ara millorar la filtració o identificar i mitigar les fonts de partícules.
10. Seguiment continu
Proves periòdiques: establiu un calendari de proves periòdic (cada 6 a 12 mesos) per garantir el compliment constant de les normes ISO.
Supervisió ambiental: controleu contínuament altres paràmetres ambientals com la temperatura, la humitat i la pressió diferencial per mantenir
condicions òptimes de sala blanca.