Как ефективно да тествате и поддържате своята класификация за чисти помещения

Тестването в чисти помещения е жизненоважно за осигуряване на съответствие, поддържане на качеството на продуктите, защита на чувствителни процеси, опазване на здравето и безопасността, оптимизиране на операциите, спестяване на разходи и изграждане на доверие на клиентите. Редовното и задълбочено тестване помага да се гарантира, че вашата чиста стая продължава да отговаря на строгите стандарти за чистота и контрол на околната среда, като в крайна сметка поддържа успеха и целостта на вашите операции.

Тестването на вашата чиста стая съгласно ISO 14644 включва няколко подробни стъпки, за да се гарантира, че отговаря на необходимите разрешения за брой частици за нейната класификация. Ето изчерпателно ръководство.

1. Разберете стандартите ISO 14644

ISO 14644-1: Дефинира класификацията на чистотата на въздуха чрез концентрация на частици.

ISO 14644-2: Уточнява мониторинга за демонстриране на постоянно съответствие с ISO 14644-1.

2. Подготовка за тестване

Определете класификацията на чистата стая: Определете конкретната ISO класификация (напр. ISO клас 5), приложима за вашата чиста стая.

Установете места за вземане на проби: Според размера и класификацията на чистата стая, определете броя и позициите на точките за вземане на проби.

3. Изберете и калибрирайте оборудването

Брояч на частици: Използвайте калибриран и валидиран брояч на частици, способен да измерва необходимите размери на частиците (напр. ≥0,1 µm или ≥0,3 µm).

Проверка на калибриране: Уверете се, че броячът на частици е калибриран според препоръките на производителя, за да гарантирате точни измервания.

4. Установете места за вземане на проби

Брой места за вземане на проби: Обърнете се към ISO 14644-1, който предоставя насоки относно броя на точките за вземане на проби въз основа на зоната на чистата стая. Проверете таблица A.1 в стандарта.

За големи чисти помещения и чисти зони (>1000㎡), приложете следната формула, за да изчислите минималните места за вземане на проби.

н_Ле минималният брой места за вземане на проби, които трябва да бъдат оценени, закръглени до следващото цяло число.

А е площта на чистата стая в m².

Маркирайте точките за вземане на проби: Маркирайте ясно местата в чистата стая, където ще се вземат проби.

5. Установете единичен обем на пробата за всяко място

Използвайте следната формула, за да изчислите обема на пробата.

Срещуе минималният единичен обем на пробата за място, изразен в литри;

° С_n,mе границата на класа (брой частици на кубичен метър) за най-големия разглеждан размер на частиците, определен за съответния клас.

20е броят на частиците, които биха могли да бъдат преброени, ако концентрацията на частиците беше на границата на класа.

6. Проведете теста

   Измерване на броя на частиците: Във всяка точка на тестване използвайте брояча на частици, за да измерите концентрацията на частици във въздуха.

   Процес на измерване:

Проба за определено време във всяка точка.

Запишете броя на частиците за различни размери.

Репликация на проба: Извършете множество измервания във всяка точка, за да отчетете променливостта и да осигурите последователност.

7. Анализ и сравнение на данни

Анализ на данните: Сравнете записаните преброявания на частици спрямо границите, посочени в ISO 14644-1 за клас чисти помещения.

Критерии за приемане: Уверете се, че броят на частиците за всяко местоположение и диапазон от размери не надвишава допустимите граници.

8. Документация

     Подгответе доклад: Документирайте цялата процедура на тестване, включително:

а. името и адреса на изпитващата организация и датата, на която е извършен тестът.

b. номера и годината на публикуване на тази част от ISO 14644, т.е. ISO 14644-1:2015

° С. ясна идентификация на физическото местоположение на тестваната чиста стая или чиста зона (включително позоваване на съседни зони, ако е необходимо),

и специфични обозначения за координатите на всички вземания на проби)

д. определените критерии за обозначаване на чистата стая или чистата зона, включително номера на класа по ISO, съответното състояние(ия) на заетост и

разглежданразмер(и) на частиците.

д. подробности за използвания метод за изпитване, с всички специални условия, свързани с изпитването, или отклонения от метода за изпитване и идентифициране на

тестинструмента и текущия му сертификат за калибриране, както и резултатите от теста, включително данните за концентрацията на частици за всички места за вземане на проби.

9. Отклонения на адреса

Проучете източниците: Ако броят на частиците надхвърли допустимите граници, идентифицирайте потенциалните източници на замърсяване.

Коригиращи действия: Приложете коригиращи мерки, като например подобряване на филтрирането или идентифициране и смекчаване на източниците на прахови частици.

10. Непрекъснато наблюдение

Редовно тестване: Създайте редовен график за тестване (на всеки 6 до 12 месеца), за да осигурите непрекъснато съответствие със стандартите ISO.

Мониторинг на околната среда: Непрекъснато наблюдавайте други параметри на околната среда като температура, влажност и диференциално налягане, за да поддържате

оптимални условия за чиста стая.