Nuus
Hoe om jou skoonkamerklassifikasie effektief te toets en in stand te hou
Skoonkamertoetsing is noodsaaklik om voldoening te verseker, produkkwaliteit te handhaaf, sensitiewe prosesse te beskerm, gesondheid en veiligheid te beskerm, bedrywighede te optimaliseer, koste te bespaar en kliëntevertroue te bou. Gereelde en deeglike toetsing help verseker dat jou skoonkamer steeds aan streng netheid en omgewingsbeheerstandaarde voldoen, wat uiteindelik die sukses en integriteit van jou bedrywighede ondersteun.
Om jou skoonkamer volgens ISO 14644 te toets, behels verskeie gedetailleerde stappe om te verseker dat dit voldoen aan die nodige deeltjietellingtoelaes vir sy klassifikasie. Hier is 'n omvattende gids.
1. Verstaan ISO 14644 Standaarde
ISO 14644-1: Definieer die klassifikasie van lugskoonheid deur deeltjiekonsentrasie.
ISO 14644-2: Spesifiseer die monitering om volgehoue voldoening aan ISO 14644-1 te demonstreer.
2. Voorbereiding vir toetsing
Bepaal skoonkamerklassifikasie: Identifiseer die spesifieke ISO-klassifikasie (bv. ISO-klas 5) wat op jou skoonkamer van toepassing is.
Bepaal monsternemingsplekke: Volgens die skoonkamergrootte en klassifikasie, bepaal die aantal en posisies van monsternemingspunte.
3. Kies en Kalibreer Toerusting
Deeltjies teller: Gebruik 'n gekalibreerde en gevalideerde deeltjieteller wat in staat is om die vereiste deeltjiegroottes te meet (bv. ≥0.1 µm of ≥0.3 µm).
Kalibrasiekontrole: Maak seker dat die deeltjieteller volgens die vervaardiger se aanbevelings gekalibreer is om akkurate metings te verseker.
4. Vestig Steekproefplekke
Aantal monsternemingsplekke: Verwys na ISO 14644-1, wat riglyne verskaf oor die aantal monsternemingspunte gebaseer op die skoonkamerarea. Gaan die tabel A.1 in standaard na.
Vir groot skoonkamers en skoon sones (＞1000㎡), pas die volgende formule toe om minimum monsternemingsplekke te bereken.
NLis die minimum aantal steekproefplekke wat geëvalueer moet word, afgerond na die volgende heelgetal.
A is die oppervlakte van die skoonkamer in m2.
Merk monsternemingspunte: Merk duidelik die plekke binne die skoonkamer waar monsters geneem sal word.
5. Stel enkelmonstervolume per plek vas
Gebruik die volgende formule om monstervolume te bereken.
vsis die minimum enkelmonstervolume per plek, uitgedruk in liter;
Cn,mis die klaslimiet (aantal deeltjies per kubieke meter) vir die grootste oorweegde deeltjiegrootte gespesifiseer vir die betrokke klas.
20is die aantal deeltjies wat getel kan word as die deeltjiekonsentrasie by die klasgrens was.
6. Voer die toets uit
Meet deeltjietellings: Gebruik die deeltjieteller by elke toetspunt om die konsentrasie lugdeeltjies te meet.
Metingsproses:
Monster vir 'n bepaalde tyd op elke punt.
Teken die aantal deeltjies vir verskillende groottereekse aan.
Monsterreplikasie: Voer verskeie metings by elke punt uit om rekening te hou met wisselvalligheid en om konsekwentheid te verseker.
7. Data-analise en -vergelyking
Ontleed data: Vergelyk die aangetekende deeltjietellings met die limiete gespesifiseer in ISO 14644-1 vir die skoonkamerklas.
Aanvaardingskriteria: Maak seker dat die deeltjietellings vir elke ligging en groottereeks nie die toelaatbare limiete oorskry nie.
8. Dokumentasie
Berei 'n verslag voor: Dokumenteer die hele toetsprosedure, insluitend:
a. die naam en adres van die toetsorganisasie, en die datum waarop die toets uitgevoer is.
b. die nommer en jaar van publikasie van hierdie deel van ISO 14644, dws ISO 14644-1:2015
c. 'n duidelike identifikasie van die fisiese ligging van die skoonkamer of skoon sone wat getoets is (insluitend verwysing na aangrensende areas indien nodig),
en spesifieke benamings vir koördinate van alle steekproefneming)
d. die gespesifiseerde aanwysingskriteria vir die skoonkamer of skoon sone, insluitend die ISO-klasnommer, die betrokke okkupasietoestand(e), en die
oorweegdeeltjiegrootte(s).
e. besonderhede van die toetsmetode wat gebruik is, met enige spesiale voorwaardes met betrekking tot die toets, of afwykings van die toetsmetode, en identifikasie van die
toetsinstrument en sy huidige kalibrasiesertifikaat, en die toetsresultate, insluitend deeltjiekonsentrasiedata vir alle monsternemingsplekke.
9. Adresafwykings
Ondersoek bronne: Indien enige deeltjietellings toelaatbare perke oorskry, identifiseer potensiële bronne van kontaminasie.
Korrektiewe aksies: Implementeer regstellende maatreëls, soos die verbetering van filtrasie of die identifisering en versagting van bronne van deeltjies.
10. Deurlopende monitering
Gereelde toetsing: Stel 'n gereelde toetsskedule vas (elke 6 tot 12 maande) om deurlopende voldoening aan ISO-standaarde te verseker.
Omgewingsmonitering: Monitor ander omgewingsparameters deurlopend soos temperatuur, humiditeit en differensiële druk om te handhaaf
optimale skoonkamer toestande.